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感冒清将增加7项不良反应说明 因低价难逃鸡肋命运  

2016-10-11 06:38:56|  分类: 健康之道 |  标签: |举报 |字号 订阅

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感冒清将增加7项不良反应说明 因低价难逃鸡肋命运

2016-10-10 08:23:00 每日经济新闻 分享
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   感冒清将增加7项不良反应说明 200多个批文仍难逃“鸡肋”命运

   ◎每经记者 金喆

   在更新快速的药品市场,又一款低价药的命运迎来变数。9月30日,国家食品药品监督管理总局(下称食药监总局)在官网发布《总局关于修订感冒清制剂说明书的公告(2016年第155号)》,决定对感冒清制剂说明书进行修订,最明显的变化是增加了7项不良反应说明。

   《每日经济新闻》记者注意到,尽管全国超过200个厂家拥有感冒清制剂的生产批文,但真正生产的厂家不足四分之一。

  要求感冒清修订说明书

   公告称,根据药品不良反应评估结果,食药监总局决定对感冒清制剂说明书警示语、不良反应、禁忌、注意事项和特殊人群用药项进行修订。

   记者对比后发现,修订后的感冒清说明书包含消化系统、精神及神经系统、皮肤及其附件、泌尿系统、血液系统、全身性和胸闷和咽痛等七大类不良反应。而在原来的感冒清制剂说明书中,有些标注为“有文献报道服用本品发生急性粒细胞减少,再生障碍性贫血,血小板减少,血尿等不良反应”,有些厂家直接标注为“尚不明确”。

   食药监总局提醒,所有感冒清制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照修订要求提出补充申请,于2016年10月28日前报省级食品药品监管部门备案。

   江苏某大型药企生产技术人员胡先生对记者表示,修订后的说明书对不良反应做了详细说明,比以前更严谨。“这个难度不大,厂家只需按照要求修订新说明书并在省局备案,就可以销售商品了。”

  “已消失的低价药”?

   尽管食药监总局发放了多达250个感冒清片、感冒清胶囊的生产批文,但这一传统品种却因低价难逃“鸡肋”命运。

   记者对比多个医药电商平台,并走访广州多个零售药店后看到,感冒清片、感冒清胶囊基本售价在10元以下,远低于其他感冒类药品。据不完全统计,目前多个知名电商平台上可售卖的感冒清展示品种不超过30个,有些即便能打开,展示页面也显示“缺货”。而在此前的媒体报道中,感冒清多次被列为“已消失的低价药”。

   广东一家大型医药电商市场部人士也称,该平台多个厂家的感冒清合计销售2000元左右,加起来比不上一些知名的感冒类单品。“感冒药在电商平台本身销售就不大,相对来说999感冒灵颗粒、感康这些知名品种更畅销。”

   下游终端竞争激烈、感冒清卖不动,直接影响了生产企业的积极性。前述白鹤制药厂人士说,以前感冒清市场情况还可以,在全国都有铺货。后来其中一种原料被垄断,直接抬高生产成本,再加上过于小众,厂家动力不足。“很多厂家都有上百个品种,一个小规模的(品种)不生产也不会造成什么影响。”

   值得一提的是,感冒清制剂为中西药复方制剂,含化学药品成分对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏和盐酸吗啉胍,与市面上在售的很多知名感冒药品主要成分相同或相似。《每日经济新闻》记者对比后发现,20片剂装的感冒清片售价3.8元,6片剂装的某进口品牌对乙酰氨基酚缓释片售价8元,单片价格相差近7倍。  

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